墨尔本眼科公司PolyActiva正在开发一种独特的可生物降解的眼部植入物，可以提供6个月的视力青光眼是造成不可逆性失明的第二大常见原因。
中期第2a期结果演示6个月后眼压持续下降约20%具有良好安全性的NTHS;17名受试者中有8名成功地进行了第二次植入。
该植入物是开发中的第一个可生物降解的眼部植入物，具有安全重复给药的潜力。
澳大利亚墨尔本， 2023年11月3日/美通社/——PolyActiva是一家墨尔本英航Sed眼科公司开发了一种新颖的专有给药平台。今天该公司去年公布了令人鼓舞的中期业绩PA5108眼部植入物用于轻度至中度青光眼患者，目前正在进行2a期临床研究。这种眼部植入物的设计寿命为6个月拉坦前列素的NTHS和生物降解，允许重复给药。在初始队列中，PA5108显示在12周和26周时眼压(IOP)降低了约20%。在进一步的队列研究中，植入物的快速生物降解特性也允许8名患者在21周时接受第二次植入，提供持续、不间断的治疗，没有产品相关的不良反应。
“为了最终取代每日滴眼液治疗青光眼，眼部植入物需要适合重复给药，这一直是PolyActiva开发项目的主要目标。我们的2a期结果表明，我们完全有能力实现这一目标。”PolyActiva首席执行官Vanessa Waddell表示。
每日滴眼液治疗青光眼一直是青光眼治疗的主要方法，然而，41-90%的患者在一年后不能正确滴眼液。治疗无效和依从性差会加速视力丧失。
“通过植入物持续给药可以减少对每日滴眼液的依赖，并确保每天持续地给药，”Waddell继续说。“这些试验参与者接受的植入物在生物降解之前存在了26周，这让我们相信我们的技术能够为青光眼患者提供长期治疗选择。”我们期待着继续开发这款产品，并计划在美国进行验证性试验。”
青光眼影响着美国230多万患者，每年的潜在市场总额超过45亿美元。
PolyActiva将于11月2日在旧金山举行的Eyecelerator眼科创新大会上展示其中期2a期数据。该公司计划于2024年在美国、澳大利亚和新西兰启动2b期临床试验。
一个布特PolyActiva
PolyActiva是一家创新的临床阶段眼科公司，拥有独特的专有聚合物前药技术，可实现特定部位，精确和可控的药物输送到眼睛。
我们的使命是通过提供独特的生物可降解植入物，持续给药，改善患者的治疗效果和生活质量，成为眼科医学的领导者。
一个PolyActiva的2a期临床研究
澳大利亚和新西兰正在进行一项针对轻度至中度青光眼患者的拉坦前列酸眼植入物的2a期开放标签剂量递增研究。该研究的主要目的是证明在12周时使眼压降低≥20%的最小有效剂量，并评估植入物的安全性和耐受性。招募了三个受试者队列，低剂量队列(n=10)，中剂量队列(n=10)和重复剂量队列(n=17)。在低剂量和中剂量植入物达到疗效目标后，没有招募高剂量队列。所有受试者在接受植入物之前都需要冲洗降低眼压的药物。重复剂量组的受试者在研究的第0天接受第一次低剂量植入，在第21周评估后的7天内接受第二次植入。患者登记工作现已完成。在研究中对患者进行监测，直到植入物生物降解，IOP恢复到需要进一步药物治疗的水平。
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