澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯2024年12月19日/美通社/——泰利克斯制药有限公司(ASX: TLX；纳斯达克股票代码：TLX， Telix，公司)今天宣布，它已经在比利时布鲁塞尔南部的Telix制造解决方案公司（TMS）完成了两个新的回旋加速器的安装，从2025年开始促进放射性同位素和患者剂量的现场生产。
来自GE医疗集团（纳斯达克股票代码：GEHC）和IBA （Ion Beam Applications s.a.， EURONEXT）的回旋加速器的安装，以及专有的固体靶材，使TMS布鲁塞尔南部成为一个主要的核医学生产设施，它将成为该公司在欧洲、中东和非洲（EMEA）地区及其他地区的主要生产基地。一个回旋加速器将用于临床和商业供应，另一个回旋加速器将用于研究和开发（R&D），这意味着TMS布鲁塞尔南部将作为一个重要的中心，用于扩大生产和生产下一代放射性药物，包括诊断和α和β治疗药物[2]。
比利时联邦核控制机构（FANC）于2022年授予Telix更新的辐射许可证，用于广泛的商业重要医用同位素[3]。这两个回旋加速器都具有多同位素能力，并将安装ARTMS的QUANTM辐照系统?（QIS?），以支持高效率、大规模和经济高效的生产。这包括在欧洲的临床和商业供应镓-68 （68Ga）、锆-89 （89Zr）、氟-18 （18F）和铜-64 (64Cu)，以及生产用于靶向α治疗的研发数量的锕-225 （225Ac）的能力。
Telix集团首席运营官Darren Patti说：“今年，欧盟将进行超过1000万次放射性药物治疗。这些新的回旋加速器由世界领先的粒子加速器技术制造，将提供显著的灵活性和可靠的供应，从Telix的第一个从工作台到病床的制造设施，以帮助满足这一不断增长的需求。自2020年4月收购布鲁塞尔南部的场地以来，该团队和我们的合作伙伴退役并建造该设施的速度简直是非凡的。我们要感谢瓦隆地区政府提供的资助，以及瓦隆出口和投资局（AWEX）提供的融资解决方案，以支持这些建设工程。”
回旋加速器的调试计划于2025年第一季度初开始，预计在2025年下半年进行第一次商业良好生产规范（GMP）生产，但须经过必要的审核和认证。
关于Telix制造解决方案，布鲁塞尔南部
该工厂位于比利时“放射性制药谷”的中心，占地2800平方米，是欧洲最大的放射性药品生产设施之一，拥有9条GMP生产线、洁净室、一个放射性药房和两个回旋加速器。作为Telix临床和商业产品的主要GMP生产基地，该基地将改善EMEA地区和全球患者获得放射性药物的途径。
TMS布鲁塞尔南部也有广泛的研发能力，重点是α发射同位素。阿尔法放射性药物实验室（“阿尔法实验室”）靠近生产GMP环境是我们竞争的差异化能力。我们希望通过研发设施和为大学和中小型企业合作伙伴指定的生产线，该基地能够发展成为战略合作的中心。
关于泰利克斯制药有限公司
Telix是一家生物制药公司，专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、欧洲（比利时和瑞士）和日本设有国际业务。Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品，旨在解决肿瘤和罕见疾病方面未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所（ASX: TLX）和纳斯达克全球精选市场（纳斯达克：TLX）上市。
Telix的主要成像产品镓-68 (68Ga) gozetotide注射液（也称为68Ga pma -11，以品牌名称Illuccix?销售）已获得美国食品和药物管理局（FDA）[4]，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）[5]和加拿大卫生部[6]的批准。没有其他Telix产品在任何司法管辖区获得营销许可。
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Telix投资者关系
Kyahn Williamson女士
泰利制药有限公司
高级副总裁投资者关系和企业传播
邮箱：[Email protected]
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