一项旨在调查一种新型抗癌药物有效性的新临床试验可能会彻底改变肯尼亚及其他国家管理最具破坏性的全球卫生挑战之一的方式。
这项试验的目标是内罗毕阿加汗大学医院的研究人员所称的“管家基因”，它正在使用尖端技术来研究这种药物是否能够安全有效地阻止一种基因突变为致癌变异。
该基因在科学上被称为KRAS，由于其将外部信号传递到细胞核的能力，它参与了细胞分裂的调节。
阿迦汗临床研究部门主任曼苏尔·萨利赫教授说，虽然KRAS存在于人体所有细胞中，并负责正常细胞的生长和存活，但“有时它的激活可能变得不受控制，导致不受控制的生长，在某些情况下可能导致癌症。”
至少有40名参与者参加了这项研究，其中包括一名女性，为了保护她的身份，我们将称她为奥利维亚。通过他们的努力和牺牲，他们为被诊断患有肿瘤的人带来了新的治疗选择的希望。
住在内罗毕的奥利维亚女士于2023年被诊断出患有乳腺癌三期。
她说:“这个诊断对我来说是一个震惊，所以当我被邀请参加试验时，我毫不犹豫地决定参加这项研究，因为它给我提供了一个机会，让我参与一项不仅对我有益，而且对其他女性有益的研究。”
虽然这样的临床试验一开始可能看起来令人生畏，但科学家和研究人员表示，它们给那些已经被诊断患有癌症的人带来了一线希望。奥利维亚女士回忆起她第一次服用“未来药物”时的焦虑。但现在，随着焦虑的消退，她期待着这项研究能产生积极的结果。
这项研究的核心是测试，以确定这种药物是否能阻止KRAS基因突变为KRAS G12C，萨利赫教授说，KRAS G12C是导致肺癌、结肠癌和其他类型癌症的原因。
奥利维亚和测试小组的其他成员正在服用的药丸名为GDC 6036，由罗氏制药公司(Roche Pharmaceuticals)开发。萨利赫教授说，如果这种药物有效，将是“一个好的迹象，表明我们可以根据我们所谓的精确肿瘤学来早期治疗癌症”。
此外，他说，这样的临床试验对于生产对非洲人口的基因规格有更好反应的疗法是至关重要的。
临床试验至少有四个阶段，所有阶段都监测试验患者的安全性和不良事件。
第一阶段试验确定对患者毒性最小的剂量，第二阶段试验检查毒性最小的剂量是否有效，第三阶段将新药与目前可用的药物进行比较，第四阶段也称为上市后或治疗用途研究，调查新药或疗法可能引起的罕见但严重的副作用。
尽管在非洲扩大试验被认为对加强保健干预和改善获得救生药物和疫苗的机会至关重要，但专家估计，在非洲进行的736项临床试验中，只有26%与癌症有关。关键的是，其中只有6%是在以黑人患者为主的国家进行的。
多年来，制药公司在接受撒哈拉以南非洲进行临床试验方面进展缓慢，非洲大陆的大多数非传染性疾病临床试验都是在埃及或南非进行的。
“有些药物，非洲人的基因组无法正常代谢，这意味着;白种人患者的小剂量可能是非洲患者的高剂量，”Saleh教授说，他也是一名肿瘤学家。
他进一步补充说，一种药物的副作用或益处可能不同，因此需要在非洲和非洲人身上进行临床试验，而不是依赖西方的结果。
缺乏拥有训练有素人员的临床试验单位、参与试验的意愿以及长期且往往可复制的管理过程等因素阻碍了非洲的临床试验。
在肯尼亚，医生每年至少记录4.2万例新的癌症病例，同期还有2.7万例与癌症相关的死亡病例，因此对临床研究进行更多投资的需求尤为迫切。
它们是所有医学进步的核心，也是像奥利维亚这样的病人和许多其他被诊断患有癌症等严重疾病的病人的最后希望。
