【编者按】在免疫与炎症疾病治疗领域，创新突破从未止步。近日，韩国三进制药宣布其口服小分子MRGPRX2抑制剂SJN314已正式提交临床试验申请，目标直指慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎等顽固炎症性疾病。这一进展不仅为现有抗组胺药或IgE疗法反应不足的患者群体带来新希望，更彰显了从早期临床阶段即布局全球合作的前瞻视野。以下为您带来详细解读，探索这一潜在疗法如何可能改写治疗格局。
三进制药于4日宣布，已向韩国食品药品安全部提交了针对免疫与炎症疾病治疗候选物质“SJN314”的一期临床试验计划申请。
SJN314是一种口服小分子MRGPRX2抑制剂，主要适应症包括慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎等多种炎症性疾病。
其靶点受体MRGPRX2通过非免疫球蛋白E途径参与肥大细胞活化，正成为对现有抗组胺药或IgE疗法反应不足的患者群体的新型治疗替代方案，备受关注。
本次临床试验将由首尔大学医院临床药理学研究团队负责执行，计划在韩国人与白种人受试者中评估其药代动力学特征、安全性及耐受性。试验设计考虑了在早期人体临床试验中验证疗效有效性的可能性。
三进制药研究中心负责人李秀敏表示：“我们已将全球技术转让与共同开发设为主要目标，计划从临床试验早期阶段开始同步推进与合作伙伴的洽谈。”
