米兰，2024年12月5日/美通社/——总部位于意大利的国际研发制药公司NTC公布了MIRAKLE II期研究的积极结果，这是一项多中心，随机，盲法评估，II期非劣效性研究，评估NTC014（喹诺酮类抗生素+ NSAID滴眼液）治疗成人细菌性结膜炎的疗效和耐受性。
尽管由于治疗方案简化，NTC014的使用比抗生素比较剂低，减少了25%的抗生素使用，但主要结果表明，在微生物根除方面，NTC014滴眼液与单独使用抗生素相比并无不优性，甚至对被归类为中间或耐喹诺酮类抗生素的病原体也有意想不到的疗效。
NTC首席科学官Alessandro Colombo说：“这些中期研究结果重申，NTC014有资格成为细菌性结膜炎的新治疗方法。”“我们的目标是证明NTC014具有强大的临床证据价值和潜力，同时考虑到这种药物响应了我们的使命，即通过使用更少的抗生素，缩短治疗时间，不限制使用，以及在未确认细菌病因的情况下，为对抗抗生素耐药性做出贡献。”
“我们对Mirakle研究的总体结果感到鼓舞，”NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio说，“NTC 014是全球首个抗生素和非甾体抗炎药联合使用的药物。鉴于大量未满足的医疗需求，NTC014旨在为医生提供中重度细菌性结膜炎（一种常见的眼部感染）的有效治疗方法。我们相信NTC 014具有巨大的潜力，我们的目标是在2025年底之前在世界上大多数国家完成该资产的商业合作。我们也不排除开发这种资产用于外科手术。”
结膜炎是西方国家的一种常见病，造成经济和社会负担。
病毒性结膜炎是感染性结膜炎最常见的原因，无论是在总体上还是在成人人群中，细菌性结膜炎是第二常见的原因，占儿童病例的大多数（50%-75%）。
NTC已经成功开发并推出了首个用于白内障术后治疗的喹诺酮类药物和类固醇药物组合1，已在近90个国家获得许可，目前在欧洲、亚洲、美洲和非洲的60个国家上市。
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一个布特过渡委员会
一家总部位于意大利米兰的制药公司，在100多个国家拥有分销商和合作伙伴，从事眼科和其他治疗领域（包括儿科、妇科和胃肠病学）的药物、医疗器械和食品补充剂的研究、开发、注册和商业化。NTC为200多个合作伙伴提供创新和高质量标准的药品。欲了解更多信息，请访问www.ntcpharma.com
1. Bandello F.，等。白内障手术左氧氟沙星加地塞米松滴眼液一周：一种创新而合理的治疗策略。Eye (2020), https://doi.org/10.1038/s41433-020-0869-1
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