圣安东尼奥——根据2024年12月10日至13日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表的结果，对于接受保乳手术且未接受放疗的“高风险”导管原位癌（DCIS）患者，他莫昔芬显著降低了同一乳房的复发风险。
“高风险”DCIS被定义为1级或2级，2.5 cm或更小，手术边缘大于或等于3mm。
目前来自国家综合癌症网络（NCCN）的指南建议，在诊断为激素受体阳性DCIS后进行保乳手术的患者，无论是否同时接受放疗，都应考虑术后使用他莫昔芬。然而，许多因素，包括患者的个体化复发风险，可以影响他们更喜欢的治疗方案。
北卡罗莱纳大学和教堂山的莱恩伯格综合癌症中心放射肿瘤学系主任Jean L. Wright医学博士说：“我们向患者提供的关于特定治疗影响的信息越多，我们就越能让患者做出适合他们的选择。”“我相信，能够为我们的病人提供清晰的信息，就能得到最好的治疗。”
Wright和他的同事结合了两项临床试验的数据来评估DCIS患者接受或不接受放射治疗的结果。在NRG/RTOG 9804中，“高风险”DCIS患者被随机分配接受放疗或不接受放疗。在ECOG-ACRIN E5194中，研究人员检查了未接受放疗的高风险和“好风险”DCIS患者的结果。在这两项研究中，如果需要，所有患者都被允许服用他莫西芬。
Wright及其同事，包括NRG/RTOG 9804首席研究员Beryl McCormick医学博士，纪念斯隆凯特琳癌症中心的放射肿瘤学家，试图评估他莫西芬在两项试验中未接受辅助放疗的患者预防疾病复发的疗效。他们分析了878名患者的结果，其中43%的患者接受了他莫昔芬辅助治疗。经过15年的中位随访，117例同侧（同乳）复发被确诊。
接受他莫昔芬治疗的患者估计15年同侧复发风险为11.4%，未接受他莫昔芬治疗的患者为19%，差异有统计学意义。当根据复发类型分析数据时，他莫昔芬的使用与同侧浸润性乳腺癌发生率的降低显著相关，但与同侧DCIS复发率的显著差异无关。
由于研究人员注意到原发DCIS的大小与同侧复发的风险显著相关，他们调整了肿瘤大小，发现他莫昔芬与减少复发独立相关。当调整DCIS大小时，接受他莫昔芬治疗的患者同侧复发的可能性比未接受他莫昔芬治疗的患者低44%。
同样，由于原发性DCIS的分级与侵袭性同侧复发的风险显著相关，他们根据DCIS分级进行了调整，发现他莫昔芬与侵袭性复发的降低独立相关。当根据DCIS分级进行调整时，接受他莫昔芬治疗的患者发生侵袭性同侧复发的可能性比未接受他莫昔芬治疗的患者低51%。
Wright指出，在考虑辅助治疗方案时，浸润性复发的风险是最重要的因素之一。她说：“在预后良好的患者中，他莫昔芬对侵袭性和DCIS复发的影响有多大，以前的可用数据是相互矛盾的，所以在这样一个可靠的数据集中，这一发现是明确的。”
Wright进一步强调，对于选择放弃放疗的患者，了解使用和不使用他莫昔芬的复发风险可以帮助患者最有效地权衡不同辅助治疗方案的风险和益处。她说：“他莫昔芬，放疗，或两者兼而有之，以及省略任何辅助治疗，都是合理的选择。”“现在，我们有更多的数据来帮助我们的病人在这些药物中做出选择。”
这项研究的局限性包括缺乏关于预后的基因组指标的信息，这些指标越来越多地用于对进展风险高与低的患者进行分层。此外，数据仅收集自符合“良好风险”标准的患者，并且可能需要更多的数据来评估不同DCIS特征患者的这些发现。
本研究的资金由美国国立卫生研究院国家癌症研究所向NRG肿瘤学和ECOG-ACRIN提供赠款。赖特宣称没有利益冲突。
