【编者按】肥胖，这个困扰全球数亿人的健康难题，正迎来革命性的治疗突破。近日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，全球首款口服GLP-1肥胖治疗药物Wegovy（司美格鲁肽片剂）获得美国FDA批准，即将于明年1月登陆市场。这不仅意味着“打针减肥”的时代或将迎来口服替代方案，更因其在显著减重之外被证实具有心血管获益，而备受瞩目。对于无数饱受肥胖困扰、又对注射心存顾虑的人群而言，一颗小小的药片，或许承载着改变生活与健康轨迹的巨大希望。这场从注射到口服的变革，能否重塑百亿减肥市场格局？让我们一同关注。
丹麦制药公司诺和诺德研发的全球首款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）肥胖治疗药物已获得批准。这款名为Wegovy的口服片剂（非注射剂）因其在减重和降低心血管风险方面的双重功效获得认可，极大地拓宽了肥胖治疗的选择范围。
诺和诺德于当地时间22日宣布，其口服肥胖药物“Wegovy片剂”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于管理肥胖或超重患者的体重，并降低其主要心血管事件风险。Wegovy片剂计划于明年1月初在美国市场上市。
此次获批的Wegovy片剂是一种每日一次、剂量为25毫克的司美格鲁肽制剂，是全球首个用于肥胖治疗的口服GLP-1受体激动剂。它使用了与现有注射型Wegovy（2.4毫克）相同的活性成分，但提升了用药便利性。对注射有抵触情绪的患者可以更容易地选择它，其优势还包括无需冷藏或冷链运输。
口服Wegovy的安全性和有效性已在3期临床试验中得到证实。服用Wegovy片剂64周的肥胖和超重成人患者，平均体重减轻了16.6%，效果与注射剂型相当。三分之一的参与者体重减轻超过20%。
除了减重，该药物也显示出心血管方面的益处。FDA认定，Wegovy片剂有助于降低心脏病发作和中风等主要心血管事件的风险。其安全性被认为与现有的基于司美格鲁肽的药物相当。
诺和诺德计划以较低价格推出该片剂，以确保早期市场渗透。明年1月初，将首先供应1.5毫克的起始剂量。自费患者的折扣价格为每月149美元，使其成为诺和诺德旗下最经济实惠的GLP-1肥胖治疗药物。
诺和诺德已于去年下半年向欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构提交了Wegovy片剂的上市申请。随着美国获批，口服GLP-1肥胖治疗市场的全球竞争预计将加剧。
诺和诺德首席执行官迈克·道斯塔尔表示：“此次批准使患者能够选择一种与注射剂疗效相当、且更方便的口服片剂选项。目前市面上已有的任何口服GLP-1治疗药物，均未能展现出与Wegovy片剂同等的减重效果。”
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