圣安东尼奥——2024年12月10日至13日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的COMET临床试验结果显示，接受主动监测的低风险导管原位癌（DCIS）患者的身体、情绪和心理结果与接受前期治疗的患者相当。
这项研究的结果同时发表在JAMA Oncology杂志上。
“主动监测”是一种密切监测患者的策略，为那些发展为癌症的患者保留手术。
乳房x光检查和其他乳腺癌筛查方法的稳步增加导致更多的DCIS病例被发现，DCIS是一种非侵入性乳腺癌。然而，由于25%至60%的病例会发展为浸润性癌症，因此确定如何最好地治疗DCIS可能存在争议。在对COMET试验的初步分析中（也在SABCS上发表），研究人员发现，对低风险DCIS患者进行积极监测，与前期标准治疗相比，侵袭性同侧（同乳）乳腺癌的诊出率相当。
丹娜-法伯癌症研究所肿瘤内科临时主任、哈佛医学院教授、医学博士、公共卫生硕士安·帕特里奇（Ann Partridge）解释说，但治疗降级的一个共同问题是，患者可能会对癌症恶化或复发感到更加焦虑。她对COMET试验进行了二次分析，评估了主动监测与前期治疗在生活质量方面的比较。
帕特里奇说：“至关重要的是，我们要了解女性在积极监测方法下的感受，以及它对她们的整体生活质量、心理社会健康、对DCIS的担忧、焦虑和抑郁以及其他相关症状的影响。”
Partridge及其同事评估了COMET研究中患者报告的结果，该研究纳入了995例1级或2级、激素受体阳性、her2阴性、无微创或侵袭性疾病证据的DCIS患者。他们随机分配484名患者接受主动监测，473名患者接受与指南一致的护理，包括手术加或不加辅助放疗。主动监测组的患者可以随时选择手术，如果肿瘤出现侵袭性进展的迹象，则需要手术。如果需要，两个治疗组的患者都可以接受内分泌治疗。
患者被要求在治疗分配后的基线、6个月、1年和随后的每一年完成几份临床验证的问卷。设计问卷以评估与健康相关的生活质量（包括身体和精神成分）、焦虑、抑郁、对DCIS的担忧以及与乳腺癌治疗相关的症状，包括疼痛。对至少一项调查有反应的患者被纳入研究。
总体健康相关生活质量从基线到两年内保持稳定，两个治疗组之间没有显著差异。随着时间的推移，焦虑评分和对DCIS的担忧也没有显著差异。虽然抑郁评分在两个治疗组之间没有显著差异，但随着时间的推移，与主动监测组相比，指导一致护理组有更高的抑郁评分和更高的抑郁概率的趋势。
与健康相关的生活质量的身体功能评分随着时间的推移在两组之间存在显著差异，主动监测组患者的平均评分低于指南-和谐护理组患者。然而，由于29%的患者没有坚持接受指定的治疗组，研究人员对接受指定治疗的患者进行了单独的分析。在本分析中，接受指南一致性护理的患者的平均身体评分短暂且显著低于接受主动监测的患者；在与指南一致的护理组中，平均而言，手臂问题、乳房疼痛和感觉障碍（即麻木）带来的负担明显更大，尽管平均差异在两年后解决。
当研究人员将基于种族、年龄、肿瘤分级和使用内分泌治疗的评分归一化后，在两个治疗组之间没有观察到身体功能随时间的显著差异。
帕特里奇认为两种治疗方法在生活经历上的相似之处是令人鼓舞的，这表明两种方法对患者的生活质量都没有明显的负面影响。
她说：“数据表明，在短期内，就患者体验而言，主动监测是一种合理的方法。”“如果长期数据站得住脚，这种方法可以被认为是低风险DCIS患者的一种治疗选择。”
本研究的局限性包括种族和少数民族妇女的代表性不足，排除了40岁以下的患者，以及相对较短的两年随访期。
COMET试验的主要结果数据可在另一份新闻稿中获得。
本研究的资金由以患者为中心的结果研究所、乳腺癌研究基金会、涨潮基金会、美国国立卫生研究院的国家癌症研究所、北卡罗来纳州大学癌症研究基金和联盟基金会试验提供。帕特里奇宣布没有利益冲突。
