

【编者按】健康无小事,科技产品本应为生活带来便利,但一旦出现安全隐患,就可能成为无声的“杀手”。近日,美国食品药品监督管理局紧急发布警告,知名医疗设备公司雅培旗下的血糖监测传感器因读数错误,已导致全球7人死亡、超700人受伤。这一消息不仅敲响了医疗设备安全警钟,更直接关乎数百万糖尿病患者的日常健康管理。血糖数据是糖尿病患者调整饮食、用药的“生命指南”,若指南针失灵,后果不堪设想。我们特别编译此文,提醒使用相关产品的读者立即自查,并呼吁行业加强质量监管——毕竟,在健康面前,任何“技术失误”都不该被原谅。
美国食品药品监督管理局发出紧急警告,要求民众立即停用特定型号的血糖监测传感器。此前,生产商雅培糖尿病护理公司证实,该设备已关联7例死亡和超700起伤害事件。
本周,FDA官员指出,部分FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus传感器可能出现错误的低血糖读数。若长期依赖此类错误数据,糖尿病患者可能做出危险的治疗决策,例如过量摄入碳水化合物、跳过或延迟注射胰岛素。
“这些决策可能引发严重的健康风险,包括潜在伤害甚至死亡。”FDA在警报中强调。
这类传感器通过检测皮下组织液葡萄糖水平,实时反映血糖状况,并通过无线传输将数据发送至接收设备或手机。
雅培公司在声明中表示,此次警告涉及美国境内单一生产线生产的约300万个传感器,其中近半数已过期或已被使用。截至11月14日,全球范围内已报告7例死亡及736起严重不良事件,美国境内虽无死亡案例,但已有57起伤害报告。
雅培已就问题通知所有用户,并称已定位并解决了受影响生产批次的问题。
FDA明确要求民众立即停用受影响传感器并予以丢弃。
涉及产品包括型号为72080-01、设备唯一标识码为00357599818005和00357599819002的FreeStyle Libre 3传感器,以及型号为78768-01和78769-01、设备唯一标识码为00357599844011和00357599843014的FreeStyle Libre 3 Plus传感器。
用户可访问www.FreeStyleCheck.com网站核查设备是否受影响并申请更换。其他FreeStyle Libre系列产品未涉及此次问题。
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美联社健康与科学部门接受霍华德·休斯医学研究院科学教育部及罗伯特·伍德·约翰逊基金会支持。本文内容由美联社全权负责。