美国食品和药物管理局(fda)已撤回对Evusheld使用的临时支持，这种药物曾是预防免疫系统较弱的患者因COVID-19而病情严重的宝贵工具。
随着新的病毒变体越来越擅长击败Evusheld, FDA表示不应该再使用这种生物药物。
FDA的决定标志着一种药物的终结——至少目前如此——这种药物曾帮助癌症患者、移植受者和其他无法接种COVID-19疫苗或免疫系统未能对疫苗产生良好反应的人恢复了一些正常生活。多达3%的美国人口(720万成年人)被认为有免疫缺陷，如果他们感染了大流行病毒，就有可能患上重病或死亡。
“这真是一个令人悲伤的时刻，”马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)的传染病医生卡米尔·科顿(Camille Kotton)说，他专门照顾免疫力受损的人。她说，对她的病人来说，“这有点像被告知你车里的安全带已经坏了，我们无法用任何东西来代替它们。”
近几个月来，九种主要欧米克隆菌株的新亚变种已被证明能够绕过伊芙斯hold的防御。据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)称，这些亚变体现在构成了美国流行的SARS-CoV-2冠状病毒标本的90%以上。
结果是:在美国针对COVID-19的医疗设备中使用了15个月后，一种美国纳税人花费至少15.8亿美元开发和生产的药物在很大程度上已经无效。然而，FDA表示，如果未来流通的冠状病毒样本中至少有10%对该药物敏感，则将恢复对该药物的授权。
Evusheld是阿斯利康(AstraZeneca)一款结合了tixagevimab和cilgavimab两种单克隆抗体的药物的商业名称。这家英国-瑞典制药巨头在一份声明中表示，它正在测试一种新的抗体药物的安全性和有效性，以保护免疫系统较弱的人，希望在2023年下半年上市。
就在一年多以前，当患者可以使用Evusheld时，它的保护使许多免疫功能受损的患者自大流行开始以来首次摆脱了隔离。
该药物预计每六个月给需要的患者使用一次。但在冠状病毒的变化使其失效之前，一些人从未接种过第一次疫苗，许多人没有接种第二次疫苗。
科顿说:“我们为这个曾经非常好的工具的正式死亡而哀悼。”
许多医生已经接受了Evusheld的时代已经过去。
去年12月，加州大学洛杉矶分校医学中心(UCLA Medical Center)及其附属机构的医生停止向移植和化疗患者提供这种药物。这时，被称为BQ.1.1的omicron子变体。它找到了一种方法来规避伊芙斯赫德的保护，在南加州占据了主导地位。
“这很不幸，”加州大学洛杉矶分校传染病医生Tara Vijayan博士说。但是，她补充说，“我们很惊讶FDA等了这么久才撤下它。”
由于新型冠状病毒变体的不断出现，一系列基于生物工程单克隆抗体的COVID-19药物已经过时。
自2020年11月首个此类治疗COVID-19的方法获得美国食品药品监督管理局的临时支持以来，已有6种方法因冠状病毒的基因变化而变得无用。它始于2021年3月Delta变种的出现，9个月后omicron变种的到来——它本身已经分裂成18个子变种——已经消灭了其余的变种。
自2021年4月起，FDA撤回了用于COVID-19治疗的所有单克隆抗体治疗的紧急使用授权，但继续用于部分住院患者的托珠单抗除外。
加州大学洛杉矶分校的医生们眼睁睁地看着他们的单克隆抗体疗法一个接一个地失败，“我们总是建议采取谨慎措施，”卫生系统成人抗菌素管理的医学主任维贾扬说。“我们一直在等待变异和随之而来的阻力。”
病毒战胜了这些复杂的治疗方法，导致所有COVID-19患者的救援药物储备越来越少。但对于免疫力低下的患者来说，情况更糟。
病毒不断的变形已经完全摧毁了可以使他们免于因COVID-19而患上严重疾病或死亡的有效药物的储存。许多人不能服用抗病毒药物Paxlovid，因为它与其他药物相互作用。这就给他们留下了效果较差的抗病毒药物molnupiravir和药物remdesivir，这两种药物必须每天注射，通常在医院注射，为期三天。
免疫系统受损的患者缺乏可用的药物，这重新引起了人们对恢复期血浆的兴趣，这是一种老式的抗体疗法，在大流行的最初几天首次探索。随着针对这些脆弱患者的COVID-19治疗方法减少，几个医学学会建议恢复使用从先前感染的已康复患者中提取的血液制品。
最近发表的一篇临床试验系统综述表明，恢复期血浆可以帮助预防免疫力受损的住院COVID-19患者死亡。英国的一项临床试验目前正在测试“vax -血浆”的使用，这种血浆来自接种过疫苗的人，他们曾有过突破性感染，后来康复了。
