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此次收购增强了伊顿的商业儿科内分泌产品组合
产品现在可以通过AnovoRx，一个专业药房，致力于为罕见和慢性肾衰竭患者服务网卡的条件
迪尔帕克，伊利诺伊州。2024年12月20日（GLOBE NEWSWIRE）——伊顿制药公司（“Eton””或“公司””）（纳斯达克股票代码：Eton）是一家专注于罕见疾病治疗开发和商业化的创新制药公司，今天宣布已完成先前宣布的从Ipsen S.A.（“Ipsen””）手中收购Increlex? （mecasermin注射液）的资产。Increlex?是一种生物制剂，用于治疗2岁及以上患有严重原发性胰岛素样生长因子1缺乏症（SPIGFD）的儿科患者。
“我们很高兴完成这一转型收购，为我们的商业组合增加了另一项重要的处理。伊顿制药首席执行官Sean Brynjelsen表示：“Increlex?与我们在儿科内分泌学方面的专业知识和强大关系完美结合，我们有能力利用现有的销售团队来提高人们对SPIGFD（一种未被诊断和治疗的疾病）的认识。”“在美国，Increlex现在可以通过专门针对罕见和慢性疾病的专业药房获得，我们很自豪能够继续在全球范围内不受干扰地供应这一重要产品。
Increlex?是一种生物制剂，用于治疗2岁及以上的儿童患者，他们患有严重的原发性胰岛素样生长因子1缺乏（SPIGFD），因为他们的身体没有足够的胰岛素样生长因子1 （IGF-1）。该药已在41个地区获得批准，包括美国和欧盟。据估计，美国约有200名患者，欧洲约有900- 1000名患者患有SPIGFD。Increlex?是美国食品和药物管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）批准的唯一治疗SPIGFD的药物。
Increlex?现在在美国通过AnovoRx独家提供，AnovoRx是一家专门为罕见和慢性疾病患者服务的专业药房。AnovoRx将与伊顿制药公司合作管理伊顿关怀计划。该项目提供处方履行、保险福利调查、教育支持、对合格患者的经济援助，以及旨在帮助患者获得治疗的其他服务。伊顿公学关怀将提供共付援助，允许符合条件的患者共付0美元。
在美国以外的地区，Ipsen将在6个月的过渡期内继续销售Increlex?，之后伊顿将负责商业化工作。此次交易的融资来自于伊顿的手头现金，以及扩大公司与SWK Holdings的现有信贷额度。
想要开Increlex?的临床医生可以通过选择AnovoRx #5进行电子处方，或将患者转诊表传真至855-831-2039。更多的产品细节可以在产品网站https://www.increlex.com/en-us上找到。
有关处方执行的问题，请致电1-833-343-2500与AnovoRx联系。
即时通讯重要安全资讯
禁忌症
对乙酰甲胺过敏（rhIGF-1），任何INCRELEX?中的非活性成分，或对INCRELEX?有严重过敏的经历。有过敏反应的报告，包括需要住院治疗的过敏反应。
静脉注射管理。
封闭的松果体。
良性和恶性肿瘤\ u0000儿童患者活动性或疑似肿瘤或有良性或恶性肿瘤风险增加的病史。
警告和注意事项
低血糖症: INCRELEX\ u00ae\ u0000应在正餐或零食前20分钟或后20分钟使用，不应在不正餐或零食时使用。葡萄糖莫监控和INCRELEX\ u00ae建议滴定剂量，直到确定良好耐受剂量并根据医学指示。
颅内高压：建议在治疗开始时和治疗过程中定期进行眼底检查。
淋巴组织肥大：患者应定期检查以排除潜在的并发症。
股骨头骨骺滑动小心！评估任何有0的儿科病人在INCRELEX期间出现跛行或髋关节/膝关节疼痛\ u00ae\ u00a0therapy。
脊柱侧凸的进展：有脊柱侧凸病史的患者，用INCRELEX治疗，应监测。
心脏扩大：建议所有患者在开始和结束甲塞蛋白治疗前进行超声心动图检查
良性和恶性肿瘤：在接受INCRELEX治疗的儿科患者中有恶性肿瘤的上市后报告\ u00ae。肿瘤在接受INCRELEX治疗的患者中更常见\ u00ae高于推荐剂量或剂量使血清IGF-1水平高于年龄和性别的正常参考范围。莫监测所有接受INCRELEX治疗的患者\ u00ae小心肿瘤的发展。如恶性肿瘤发展，迪斯科ntinue INCRELEX\ u00ae\ u00a0treatment。
婴儿因苯甲醇保存液而发生严重不良反应的风险：?neo可发生严重和致命的不良反应，包括“喘息综合征”用苯甲醇保存的药物治疗儿童和婴儿。INCRELEX的使用\ u00ae婴儿和3岁以下儿童不建议服用。
不良反应
常见的不良反应包括低血糖，局部和全身过敏，扁桃体肥大。
美国的标志
INCRELEX（mecasermin）适用于治疗2岁及以上伴有严重原发性IGF-1缺乏症* (IGFD)或激素（GH）基因缺失且已产生GH中和抗体的儿童患者的生长衰竭。
使用限制：INCRELEX不能替代GH用于已批准的GH适应症。INCRELEX不适用于继发性IGFD患者，如生长激素缺乏、营养不良、甲状腺功能减退或慢性抗炎类固醇药物剂量治疗。
*严重原发性IGF-1缺乏症（IGFD）由身高标准偏差评分≤ -3.0和基础IGF-1标准偏差评分≤ -3.0和正常或升高的GH来定义。
有关Increlex?\ u00a0完整的美国处方信息，请访问：?http://increlex.com/pdf/hcp-full-prescribing-information.pdf
我们鼓励你们向FDA报告处方药的负面影响。访问?www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。
欧盟指示
在欧盟，INCRELEX适用于2 - 18岁确诊为严重原发性胰岛素样生长因子1缺乏症（primary IGFD）的儿童和青少年生长衰竭的长期治疗。重度原发性IGFD的定义是：身高标准差评分<-3.0，基础IGF-1水平低于年龄、性别和生长激素充足的第2.5个百分位数。排除继发性igf1缺乏，如营养不良，垂体功能减退，甲状腺功能减退，或长期使用抗炎类固醇药物治疗。
严重原发性IGFD包括生长激素受体（GHR）、GHR后信号通路突变和igf1基因缺陷的患者；它们不是生长激素缺乏，因此，不能指望它们对外源性生长激素治疗有充分的反应。在某些情况下，当认为有必要时，医生可能会决定通过进行igf - 1生成测试来辅助诊断。
有关该药品的详细信息可在欧洲药品管理局的网站上查阅：http://www.ema.europa.eu
一个关于伊顿制药
伊顿是一家创新的制药公司，专注于开发和商业化罕见疾病的治疗方法。公司目前有6个罕见病商业化产品：INCRELEX?、ALKINDI SPRINKLE?、PKU GOLIKE?、carglumacid、甜菜碱无水、Nitisinone。该公司还有另外三种处于后期开发阶段的候选产品：ET-400、ET-600和ZENEO?氢化可的松自动注射器。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.etonpharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的“前瞻性陈述”，包括与伊顿进行某些活动和实现某些目标和目的的预期能力相关的陈述。这些陈述包括但不限于关于伊顿的商业战略、伊顿开发和商业化其候选产品的计划、伊顿候选产品的安全性和有效性、伊顿在监管文件和批准方面的计划和预期时间，以及伊顿候选产品的市场规模和增长潜力的陈述。由于此类陈述受到风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。“相信”、“预计”、“计划”、“预计”、“打算”、“将”、“目标”、“潜力”等词语及类似表述均用于识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于伊顿目前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与发现、开发和商业化安全有效的人类治疗药物的过程相关的风险，以及围绕此类药物建立业务的风险。有关伊顿发展计划和财务状况的这些和其他风险在伊顿向美国证券交易委员会提交的文件中有更详细的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅以其发布之日为准。伊顿没有义务更新这些陈述，以反映在其发表日期之后发生的事件或存在的情况。
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