FDA拒绝新药上市,生物制药公司股价暴跌75%

生活作者 / 花爷 / 2025-10-23 03:14
"
    在美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准govorestat作为治疗半乳糖血症的药物后,应用治疗公司的股票暴跌75%。  据雅虎

  

  在美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准govorestat作为治疗半乳糖血症的药物后,应用治疗公司的股票暴跌75%。

  据雅虎财经报道,该股收于2.03美元。

  FDA发布了一份完整的回应信(CRL),以回复该公司的新药申请,称由于临床缺陷,该药物不能以目前的形式获得批准。

  应用治疗公司在一份官方声明中表示,该公司计划解决FDA的担忧,并寻求可能的重新提交或上诉。

  虽然govorestat已经显示出积极的临床结果,如降低半乳糖醇水平,改善半乳糖血症患者的认知和运动技能,但FDA的审查强调了尚未解决的问题。

  该公司还计划在2025年提交用于治疗山梨醇脱氢酶缺乏症的govorestat新药申请。

  阅读更多

分享到
声明:本文为用户投稿或编译自英文资料,不代表本站观点和立场,转载时请务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为将受到本站的追责;转载稿件或作者投稿可能会经编辑修改或者补充,有异议可投诉至本站。

热文导读