

在美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准govorestat作为治疗半乳糖血症的药物后,应用治疗公司的股票暴跌75%。
据雅虎财经报道,该股收于2.03美元。
FDA发布了一份完整的回应信(CRL),以回复该公司的新药申请,称由于临床缺陷,该药物不能以目前的形式获得批准。
应用治疗公司在一份官方声明中表示,该公司计划解决FDA的担忧,并寻求可能的重新提交或上诉。
虽然govorestat已经显示出积极的临床结果,如降低半乳糖醇水平,改善半乳糖血症患者的认知和运动技能,但FDA的审查强调了尚未解决的问题。
该公司还计划在2025年提交用于治疗山梨醇脱氢酶缺乏症的govorestat新药申请。
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