召回警报:FDA召回超过233K瓶抗抑郁药度洛西汀

生活作者 / 花爷 / 2025-10-05 01:09
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      公共卫生官员表示,超过23.3万瓶抗抑郁药度洛西汀(duloxetine)因含有致癌风险的化学物质而被召回。  据《今日美

  

  

  公共卫生官员表示,超过23.3万瓶抗抑郁药度洛西汀(duloxetine)因含有致癌风险的化学物质而被召回。

  据《今日美国》报道,12月5日,美国食品和药物管理局将这种胶囊列为II类风险。这是第二高的严重程度,因为它可能导致“暂时或医学上可逆的不良健康后果”。

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  据《今日美国》报道,这种胶囊由总部位于新泽西州的瑞星制药公司销售。该公司没有立即回应该报的置评请求。

  11月19日,FDA发布了一份自愿召回该公司产品的通知。

  在三份独立的报告中,FDA表示,由于亚硝胺类药物杂质n -亚硝基度洛西汀的“存在”,超过了建议的临时限量,不同剂量的度洛西汀缓释胶囊被召回。

  据Health.com报道,度洛西汀是以欣百达和伊伦卡品牌销售的药物的仿制药。据网站介绍,该药用于治疗成人抑郁症和成人及7岁以上儿童的广泛性焦虑症。它也用于治疗由纤维肌痛或糖尿病引起的神经损伤引起的疼痛。

  据FDA称,11月19日召回了233,003瓶。据《今日美国》报道,这包括30支、90支和1000支的缓释胶囊。

  根据FDA网站,10月10日,FDA宣布对Towa Pharmaceutical Europe销售的7107瓶度洛西汀胶囊进行二级召回。

  大卫·科西奥(David Cosio)是芝加哥杰西·布朗退伍老兵医疗中心(Jesse Brown VA Medical Center)疼痛诊所和跨学科疼痛项目的心理学家,他在10月份接受肿瘤新闻中心(oncology News Central)采访时谈到了这种药物。

  科西奥说:“在度洛西汀中发现的化学物质,如果浓度较高,并且患者长时间接触这些化学物质,就会使患者患癌症的风险更高。”

  Cosio补充说,召回不应该扰乱治疗计划。

  科西奥在10月份表示:“没有理由停止处方度洛西汀,因为它的好处超过了特定批次产品中发现的杂质所带来的风险。”“FDA已经在美国召回了数千瓶。”

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