本文是我们特别报道捷克总统和药品立法的一部分。
捷克等一些欧盟国家已经在制造“seco”在建立新的全欧盟范围的健康数据标准之前，对健康数据的无限制使用促进该行业数字化的框架。
将健康数据重新用于“二次使用”是欧洲健康数据空间(EHDS)的一个重要组成部分，该空间是管理整个欧盟健康数据的拟议立法框架。
二次使用包括健康记录、公共登记、临床研究、研究问卷以及社会、行政、遗传、基因组或生物医学数据，如生物库。
对于健康数据的倡导者来说，二次使用健康数据可以使开发新药、制定政策目标、管理流行病或提高医疗质量变得更容易。然而，对患者的同意和获取途径的担忧仍然存在。
这种形式的“数据回收”已经在捷克共和国开始运行。
捷克职业健康保险公司(OZP)的“Vitakarta”项目就是一个例子，该项目使用应用程序和智能手表帮助被保险人收集他们的健康数据，并将其用于各种目的。
“该应用程序监测预防，允许我们检查报告的护理，并奖励护理质量。它能自动监测不适当的药物相互作用，并能识别慢性疾病，”分区计划大纲战略部门负责人伊娃?vecová在最近的一次辩论中说。
捷克共和国卫生信息和统计研究所(IHIS)所长Jaroslav duiek说，在国家一级，卫生数据的二次利用已经“全面展开”。
他补充说，任何符合条件的人都可以申请可用的统计数据，即研究中心、公司和其他实体。
杜切克还强调，据说捷克共和国在共享COVID-19实验室数据方面是最先进的。
但是，许多事情还有待微调，特别是国家卫生信息系统(NHIS)的完成，缺乏可用的数据仍然是一个重大挑战。
杜切克指出:“我们谈论的是数据共享，而我们所在的国家只能共享30%的数据，因为它只有以参数化方式集中收集的数据。”
例如，纸质文件在捷克诊所仍然普遍存在，这为该国医疗保健部门更有效的标准化和数据收集留下了空间。
根据健康保险办公室主任Ladislav ?vec的说法，欧盟专注于数据的倡议——EHDS——可以“推动”捷克共和国向前发展，发展其IT行业。
此外，欧盟资金可以支持必要基础设施的建设。EHDS得到了8亿欧元预算的支持，这些预算来自不同的欧盟资助计划，如EU4Health、数字欧洲和地平线欧洲。
泛欧洲数据共享的优势是显而易见的——来自更多国家的更多数据意味着对总体趋势的更好了解。
虽然欧盟委员会在2022年5月提出了EHDS提案，但欧盟部长和欧洲议会议员之间的谈判尚未开始。
从一开始就代表捷克常驻欧盟代表参与谈判的Petr ?ermák表示，各国在几个问题上有不同的看法。
所提供的数据类别的广度和协调程度都不明显。还需要澄清的是，欧盟是否会向感兴趣的第三国提供这些数据。
卫生数据访问机构将授予和控制对数据的访问，其权力的性质和范围尚未决定。
用于二次使用的数据将仅以汇总、匿名和假名形式共享。尽管如此，关于患者影响其数据去向的权力仍引发了激烈的争论。
对于自由派的捷克欧洲议会议员ondrej Knotek (ANO，复兴欧洲)来说，欧洲议会中的一些立法者“以争取自由的名义，投机地呼吁”一些修正案，在分享数据之前，患者应该得到他们的同意。
辩论发言人回应说，这将限制收集的数据量，因此有可能破坏二次使用的意义。
另一个突出的问题是，除了研究人员之外，谁应该有权访问数据。
以捷克共和国创新制药工业协会(AIFP)为代表的新药制造商辩称，他们的临床试验数据已经不够了，如果无法获得其他统计数据，他们将在全球竞争中落败。
但对数据感兴趣的并非只有该行业。捷克卫生部副部长Jakub Dvo?á?ek认为，一旦明确了使用数据的目的，任何人都不应该被禁止访问这些数据，无论是学术界、患者、医院、保险公司还是工业界。
然而，即使是安全的数据共享也不是没有被误解的风险。根据Dvo?á?ek的说法，没有经过验证的解释的原始数据可能会被滥用，他警告说，这是在EHDS中需要注意的问题。
