突破性治疗IBD进入临床试验

科技作者 / 花爷 / 2025-06-27 06:53
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  炎症性肠病(IBD)患者有了新的希望,一种突破性治疗方法的临床试验开始了,这种方法可以治疗与该疾病相关的最难以治疗的疾

  炎症性肠病(IBD)患者有了新的希望,一种突破性治疗方法的临床试验开始了,这种方法可以治疗与该疾病相关的最难以治疗的疾病之一。

  IBD是克罗恩病和溃疡性结肠炎的总称,两者都是消化道炎症,经常影响肠道。

  复杂瘘管性肛周克罗恩病是一种使人衰弱且无法治愈的疾病,在肠管腔与肠的其他部分、阴道、子宫和皮肤之间形成异常连接,导致大便失禁、复发性严重感染、慢性炎症和组织损伤。

  到目前为止,这种情况基本上是无法治愈的。

  目前的治疗方法昂贵、不可靠,而且有明显的副作用。目前正在研究干细胞在这种情况下的应用,但这些实验性疗法非常昂贵且难以制造。然而,一种即将到来的新的候选治疗方法有望以比当前选择低得多的成本取得优异的效果。

  该疗法由哈德逊医学研究所的Rebecca Lim副教授和她的团队首创,使用从人羊膜上皮细胞(hAECs)中提取的细胞外囊泡(ev),以大大降低成本的方式提供与干细胞治疗相同的益处。

  现在,在与莫纳什健康和莫纳什大学的合作下,这种候选药物将进行首次临床试验。

  该试验将由莫纳什大学IBD胃肠病学专家、莫纳什大学早期职业研究员、哈德逊研究所羊膜细胞生物学研究小组成员Charlotte Keung博士领导。

  她认为,与传统的干细胞疗法相比,电动汽车具有治疗优势。

  她说:“目标是通过开发一种显著降低制造成本和提高商业化潜力的治疗方法,在没有其他选择的情况下,增加对衰弱疾病的治疗可及性。”

  “hAEC-EV疗法减少了与活细胞治疗相关的重大制造、冷链物流、临床管理和成本限制。”

  根据Global Data的数据,目前克罗恩病的总市场规模为92亿美元,预计到2026年将增长到134亿美元。三分之一的克罗恩病患者会发展成瘘管。

  这将是全球首次在人体中使用EV治疗克罗恩病,也是澳大利亚的第二次人体EV试验。haec - ev将通过局部注射给15名患有复杂难治性克罗恩肛周瘘的参与者。

  哈德逊研究所首席执行官兼主任伊丽莎白·哈特兰教授表示,该试验的主要目的是评估该疗法的安全性。次要目的是研究候选药物是否有效治疗肛周瘘管并改善患者的生活质量。这些目标将帮助研究人员进一步优化治疗方法。

  这项令人兴奋的新再生疗法试验已经开始招募首次人体临床试验。所有临床程序将在适当的蒙纳士医疗机构进行。

  它将由国际公认的临床科学家Greg Moore副教授监督,他在Monash Health建立并领导了一个大型多学科IBD部门。他活跃于基础和转化研究、临床试验、教育和临床医学,在研究基础设施开发方面有着良好的记录。他是Crohn's and Colitis Australia的董事会董事。

  Exosome Biosciences

  Exosome BioSciences P/L正在推动该试验,相信其新型hAEC外泌体平台在一系列疾病的临床前模型中非常有效,包括支气管肺发育不良、哮喘和中风,以及肺、肝和肾纤维化。

  Exosome BioSciences Pty Ltd是一家成立于2023年的分拆公司,旨在将哈德逊医学研究所、莫纳什大学和莫纳什健康公司开发的知识产权(IP)组合商业化。公司拥有相关知识产权的独家许可,包括专利申请、商业秘密和专有材料。

  2023年,Exosome BioSciences从CUREator获得了150万美元的资助,用于开发新的外泌体疗法,以资助这项临床试验。CUREator是一个澳大利亚生物技术孵化器,由布兰登生物催化剂公司提供,由澳大利亚联邦政府医学研究未来基金资助。

  电动汽车是由几乎所有细胞类型释放的小的膜结合颗粒。它们通过在细胞间运输蛋白质、脂质和核酸,在细胞间通讯中起着至关重要的作用。

  根据电池的不同,电动汽车可以在以下方面发挥作用:

  细胞通讯:电动汽车通过传递生物活性分子促进细胞间的通讯,这可以影响受体细胞的行为。免疫反应:生物活性分子可能包括来自母体细胞的抗炎货物。它们可以调节免疫反应

  可以潜在地减少促炎环境。治疗潜力:人们正在探索电动汽车作为一种再生药物的潜力,将促进再生的货物输送到受损的细胞或组织。

  复杂瘘管性肛周克罗恩病是一种使人衰弱且无法治愈的疾病

  引起严重的身体和情绪的状况

  最终痛苦。一种新的治疗候选者pio

  哈德逊医学研究所(Hudson Institute of Medical Research)的neneer使用细胞外囊泡(EVs),提供与干细胞治疗类似的好处,但成本要低得多。外泌体生物科学公司成立于2023年,旨在将密苏里州哈德逊医学研究所开发的这项技术商业化

  纳什大学

  纳什健康公司正在开始这项技术的第一次临床试验。

  作为全球生物科学医学研究的领导者,哈德逊研究所专注于将突破性的科学发现转化为改善医疗保健,从而改变人们的生活。我们努力通过突破性的、合作性的医学研究发现,并将这些发现转化为现实世界的影响,来改善人类健康。

  哈德逊研究所的科学家们研究了三个医疗需求领域:炎症、癌症和妇女与新生儿健康。

  莫纳什大学积极进取的努力通过将行业和政府融入我们的机构结构,丰富了大学的研究、教育和创新环境。通过莫纳什创新,我们促进和培育研究人员、基础设施和行业之间的合作,推动将突破性研究转化为商业机会,为我们的世界带来积极影响。

  莫纳什健康中心是维多利亚州最大的公共卫生服务机构。170多年来,莫纳什医疗集团及其前身一直为人们的各个生命阶段提供安全、高质量的医疗服务。

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