发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的SWOG S1011随机III期临床试验的最终结果表明，接受局部肌肉侵袭性膀胱癌手术的患者，与接受标准淋巴结切除术相比，接受扩大淋巴结切除术(扩大淋巴结切除术)并没有显著的生存益处。
延长淋巴结切除术也增加了术后3个月内并发症和死亡的风险。
“双侧盆腔淋巴结切除术是根治性膀胱切除术的重要组成部分，因为它提供了局部控制，准确识别病理淋巴结转移，并且与一些已证实的淋巴结转移患者的长期无病生存有关，”Seth P. Lerner医学博士说，他是S1011试验的首席研究员，也是贝勒医学院泌尿肿瘤学Beth和Dave Swalm主席。
然而，在S1011之前，大多数学术中心都采用了更广泛的淋巴结切除术，这是基于Don Skinner和其他人的开创性工作。与Juergen Gschwend领导的德国LEA试验一起，S1011解决了一个高度相关的手术问题，即延长淋巴结切除术是否有肿瘤益处。”
勒纳也是SWOG癌症研究网络(一个临床试验小组)的泌尿生殖系统癌症研究主席。
S1011随机抽取618例符合条件的尿路上皮癌患者，临床分期T2-4a, no - 2。所有患者都选择了根治性膀胱切除术(切除膀胱和其他癌组织的手术)。
在手术过程中，一旦手术小组确定没有证据表明癌症已经扩散到标准淋巴结切除术区域(盆腔)以外的淋巴结，患者被1:1随机分配接受标准淋巴结切除术或扩展淋巴结切除术，并将额外的淋巴结切除至主动脉分叉。
标准臂患者切除的淋巴结中位数为24个，而延长臂患者切除的淋巴结中位数为39个。两臂淋巴结转移的存在和程度相似。
中位随访时间为6.1年，两组患者的无病生存期或总生存期无统计学差异。标准组的5年估计无病生存率为60%，延长组为56% (HR=1.10, 95% CI: 0.86, 1.40)。标准组的5年生存率为63%，延长组为59% (HR=1.13, 95% CI: 0.88, 1.45)。
手术后，标准臂组约44%的患者继续经历3-5级不良事件(严重副作用)，而延长臂组为54%。此外，在手术后的90天内，标准臂组2.3%的患者死亡，而延长臂组6.5%的患者死亡。
为了确保整个研究过程中手术实践的一致性，每位参与的外科医生在登记他们的第一位患者之前都经历了严格的认证过程，提交手术和病理报告以及他们最近进行根治性膀胱切除术时拍摄的照片。
在试验期间，外科医生还提交了每位患者的术中照片，这些照片被集中审查，以确保手术程序符合试验方案。
作者指出，s1011的结果——以及在其他疾病部位(如胃癌和胰腺癌)进行的类似随机临床试验的结果——支持这样一种观点，即在广泛采用更积极的外科手术治疗癌症之前，应该进行这种前瞻性临床试验。
他们期望S1011的结果将确立双侧标准，而不是扩展，淋巴结切除术是这些患者的标准治疗。
更多信息:肌肉浸润性膀胱癌的标准或扩展淋巴结切除术，新英格兰医学杂志(2024)。DOI: 10.1056/NEJMoa2401497期刊信息:新英格兰医学杂志由SWOG癌症研究网络提供引文:临床试验检查肌肉浸润性膀胱癌的标准与扩展淋巴结切除(2024年10月2日)检索自2024年10月2日https://medicalxpress.com/news/2024-10-clinical-trial-standard-lymph-node.html此文档受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
