消息人士称,FDA可能最快在本周批准更新的COVID-19疫苗

生活作者 / 花爷 / 2025-04-06 20:35
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      据两名知情人士透露,美国食品和药物管理局(fda)准备最早在本周批准针对最近流行的病毒株的最新COVID-19疫苗,目前

  

  

  据两名知情人士透露,美国食品和药物管理局(fda)准备最早在本周批准针对最近流行的病毒株的最新COVID-19疫苗,目前美国正在经历两年来最大的夏季疫情。

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  消息人士说,预计fda将批准Moderna和辉瑞- biontech针对一种名为KP.2的病毒株的更新mRNA疫苗。由于时间信息未公开,这些消息人士拒绝透露姓名。目前尚不清楚该机构是否会同时批准Novavax针对JN.1毒株的最新疫苗。

  这一举措将比去年9月11日获得FDA批准的疫苗版本提前几周。

  明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆博士告诉CNN:“现在是时候接种一剂疫苗了。”

  奥斯特霍尔姆上周在他的播客上说,他最近接种了一剂上一季的疫苗,以提高他的免疫力,而目前病毒传播水平如此之高,而且不确定什么时候可以注射新的疫苗。

  他补充说,他现在将等待卫生官员建议的每四个月更新一次。

  今年6月,美国疾病控制与预防中心建议,6个月以上的人今年都要接种最新的COVID-19疫苗和流感疫苗。

  辉瑞和Moderna的代表告诉CNN,两家公司有充足的新冠病毒疫苗供应,并准备在获得批准后发货。Moderna的发言人表示,该公司预计疫苗将在FDA批准后的几天内上市。

  Novavax的疫苗是基于蛋白质技术,比mRNA疫苗需要更长的时间来制造。该公司高管在上周的电话会议上告诉投资者,预计其更新后的疫苗将于本月抵达仓库,并有望在获得授权后准备好分发。

  美国食品和药物管理局的一位发言人表示,该机构无法就产品申请的时间发表评论,但指出,该机构“预计将及时采取行动,授权或批准更新的COVID-19疫苗,以便在今年秋天提供疫苗。”

  疾病预防控制中心的数据显示,在全国范围内,废水中检测到的导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒水平处于“非常高”的水平,引发了美国自2022年7月以来的最高夏季峰值。监测废水中的病毒水平可以了解病毒的传播程度,因为检测和其他形式的病毒监测已经减少。

  据美国疾病控制与预防中心称,包括住院率和死亡率在内的严重疾病指标一直在上升,但远不及前几年的水平。

  专家说,病毒的传播是由免疫力下降和新的变异驱动的。美国疾病控制与预防中心的数据显示,目前美国流行的病毒株是KP.3.1.1,过去两周估计有37%的病例是由它引起的。这是一个月前的三倍。

  更新的mRNA疫苗中包含的KP.3.1.1和KP.2菌株都是Novavax疫苗的靶标JN.1的分支,都是组粒变体的版本。

  CNN的布伦达·古德曼对此报道也有贡献。

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