美国食品和药物管理局(FDA)周一(9月11日)批准辉瑞- biontech和Moderna生产针对最近流行的冠状病毒欧米克隆变种的新冠病毒疫苗，为本周晚些时候启动秋季疫苗接种运动铺平了道路。
由Novavax生产的第三种疫苗仍在FDA的审查中。诺瓦瓦克斯表示，在美国疾病控制与预防中心(CDC)咨询小组于周二召开会议，建议哪些人应该接种更新的疫苗之前，该公司预计其疫苗不会在美国获得批准。
Novavax股价收盘下跌约13%，至7.82美元。
辉瑞和Moderna表示，他们针对XBB.1.5亚型病毒的最新疫苗预计将在未来几天内为美国大多数人提供。美国食品和药物管理局批准12岁及以上的人注射这些疫苗，并授权它们用于6个月至11岁的儿童紧急使用。
FDA首席科学家彼得·马克斯博士在一份声明中说:“公众可以放心，这些更新后的疫苗在安全性、有效性和生产质量方面都符合该机构严格的科学标准。”“我们非常鼓励那些符合条件的人考虑接种疫苗。”
美国疾病控制与预防中心主任曼迪·科恩(Mandy Cohen)预计将在未来几天得到批准，这应该会为注射新疫苗扫清道路。科恩表示，她预计疫苗将于9月份推出。
美国食品和药物管理局的授权是在夏末出现病例增加之后，当时新的eg5亚型欧米克隆(俗称Eris)开始在美国和其他国家迅速传播。科学家们还对在几个国家检测到的高度突变的BA.2.86亚变体表示担忧。
辉瑞公司和Moderna公司上周表示，在针对BA.2.86的测试中，新冠病毒疫苗的反应非常强烈。Novavax首席执行官约翰·雅各布斯(John Jacobs)在接受采访时表示，该公司仍在研究其疫苗对这种亚型的有效性。
雅各布斯说，诺瓦瓦克斯预计美国将在近期批准其疫苗。
“我们正在与他们合作。我们不能控制他们的具体时间，但我们正在迅速行动，”雅各布斯说，并指出该公司已经生产了数千万剂新疫苗，并签署了在全国范围内广泛分销的合同。
该公司仍计划在周二的疾病控制与预防中心顾问会议上提交报告，并且不认为一旦疫苗获得批准，疾病控制与预防中心将需要举行额外的会议来批准其疫苗。
Novavax的蛋白质疫苗是基于一种比信使RNA疫苗更古老的技术，后者已经使用了几十年来对抗疾病。
“(Novavax的疫苗)能得到完全批准就太好了。但很明显，这需要FDA确定数据支持它，”乔治城大学教授、前FDA首席科学家杰西·古德曼说。
美国政府于5月结束了新冠肺炎公共卫生紧急状态，并将疫苗接种责任移交给私营部门。自那以后，对疫苗的需求急剧下降。
对于大多数有医疗保险的美国人来说，COVID-19疫苗仍然是免费的。美国政府表示，他们正在制定一项计划，为没有保险的人免费提供疫苗。
